近日,新疆自治区工业和信息化厅消费品工业处处长刘新星、新疆药品工业协会会长陈金成在有关媒体采访中对新疆华春生物药业股份有限公司成功研制的治疗抑郁症创新中药参葛补肾胶囊给予了高度评价。
抑郁症已成为全球排前的精神疾病。华春药业在董事长李成功的带领下,与清华大学生命科学学院等合作,历经20余年研发完成了创新中药参葛补肾胶囊,获得了国家中药1.1类品种批号,即在此之前国内外都没有该药品生产上市。按照国家药监局的要求,华春药业还组织了10多家药品研究机构、医院对该药进行临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究,结果证实,该药对抑郁患者呈现的情绪低落、多思善虑、少寐多梦、心烦健忘、心脾两虚等中医证候总有效率为75.14%,与对照西药氟西汀相当(73.55%),且停药后疗效的稳定性优于氟西汀。
2022年12月29日,参葛补肾胶囊获得国家药品监督管理局药品注册证书,2023年11月20日入进国家医保目录,并被列入国家十三五重大新药创制科技重大专项项目。2024年3月13日,“抗抑郁创新中药1.1类参葛补肾胶囊研制开发”入选国家科技成果库。并且荣获中国创新创业大奖赛AIGC医疗健康专业赛一等奖。是国家药品评审中心2022年度当年受理、当年评审通过、当年获准上市的创新中药,并于近日获得国家中医药局国家科技进步奖提名。
该药的外观设计也别有特色,药盒白底饰蓝色花纹,线条圆润,颇具风格,像个艺术品,让患者看到后心静神思。该药的药盒外观设计也已获得了外观发明专利,外观设计专利号ZL202130759001.5,专利权人为新疆华春生物药业股份有限公司,设计人为何小英、李成功、邓洁文等。
参葛补肾胶囊作为1.1类中药创新药,是全球首个以有效部位群复方配伍作为治疗抑郁症的中成药。该药科研团队结合现代医学研究,创新性地提出针对“气阴两虚,肾气不足”发病机理的治疗方案。这一创新不仅解决了中医药领域长期以来的难题,也为轻中度抑郁症患者提供了新的治疗选择。
该企业研究院院长胡时先介绍,参葛补肾胶囊效果显著,属于临床急需1.1类1中药创新药,服务人群广泛,市场前景良好。他说,华春药业在研品种还有抗肿瘤1.1类雪莲亿康宁、止咳哈药1.1类扎哈帕尔糖浆、治疗冠心病哈药1.1类昂合玛胶囊等,将为我国中医药事业做出更大贡献。
参葛补肾胶囊的优势特点还体现在组方科学,充分发挥了中药材的协同作用,制备工艺先进,保证了药物的有效成分和稳定性,疗效确切,得到了广泛的临床认证,副作用小,安全性高,适合长期使用。
近年来,随着中药现代化和国际化进程的加快,华春药业与清华大学生命科学学院对参葛补肾胶囊的研究也在不断深入。通过现代药理学、化学、生物学等多方面的研究方法,不断揭示其药效物质基础恶化作用机理,为临床应用提供了更为坚实、广泛的科学依据。
李成功强调,参葛补肾胶囊的市场前景十分广阔。它不仅在国内市场有巨大的潜力,还有望走出国门,进入国际市场。随着更多的科研成果转化和临床应用的推广,参葛补肾胶囊有望成为中医药领域的大品牌、大产业品种。该药从研发到成功,也受益于新疆自治区政府有关部门的大力支持。
李成功与清华大学生命科学学院合作20余年的实践体现了科技成果转化为新质生产力、新兴产业的全过程,是中医药界发展新质生产力高质量发展的典型。 (何建昆)